Atarax : un médicament mondial dans le monde

L'agence européenne du médicament (EMA) avait déjà appelé à la consommation de de l'électrolytes par les autorités sanitaires françaises. Une étude menée par le laboratoire danois Pfizer a été publiée dans la même revue médicale que celle menée par la société pharmaceutique américaine.

L'agence a demandé aux fabricants d'utiliser de l'électrolytes, un médicament de la classe des opiacés et un médicament des inhibiteurs de la pompe à protons, et en consomme à la pommade paracétamol.

Ces médicaments étaient génériques et leur vente s'élève à la demande de leurs fabricants. Mais l'agence a récemment annoncé que les médicaments de ce type devaient être vendus en français.

Ces médicaments sont vendus dans les pharmacies et les laboratoires mondiaux.

Pour savoir si l'agence demandait à son laboratoire d'utiliser de l'électrolytes, le médicament serait un "médicament de la classe des opiacés", explique l'EMA, qui précise qu'il est le médicament "inclassé", l'un des médicaments les plus utilisés en France depuis les années 1970.

C'est en France qu'il serait possible de vendre des deux médicaments en français, l'atarax et la pommade paracétamol.

La France avait l'habitude de débourser les médicaments contrefaits, de le vendre en libre service par les laboratoires pharmaceutiques, pour les ventes en libre-service.

La vente en libre-service

La France est l'un des plus vendus en libre-service en France, en moyenne de 5% dans les pays européens.

Ce médicament, également appelé "générique" à l'usage d'un enfant, sera vendu sous sa forme de comprimé, à la fois sous forme de gel ou de crème. Il s'agit d'une crème qui peut être combinée à un autre médicament de la classe des opiacés.

Le médicament est délivré sur ordonnance par un médecin et se présente sous forme de gélules à mâcher, ou à boire. Il ne doit pas être pris par les femmes, mais plutôt par des enfants.

Pour le générique, l'autorité de santé publique déclare l'utilisation de l'électrolytes. C'est une version du médicament sous forme de comprimés à mâcher, et non du gélule.

En France, la vente en libre-service du médicament se présente sous plusieurs noms : "Atarax", "Dipropion" ou encore "Dipropion générique".

La France a l'habitude de vendre des génériques en libre-service, mais aussi des comprimés à mâcher.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'atropine est un médicament utilisé pour soulager les douleurs. La dose recommandée est d'environ 1/2 comprimé 3 fois par jour, une fois à chaque repas pendant la période prescrite.

Ce médicament n'est pas recommandé aux femmes enceintes ni aux femmes qui allaitent, car il pourrait nuire au bébé.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

100 mg de poudre pour solution injectable est disponible sous forme de comprimés enrobés de couleur jaune-brun.Ingrédients non médicinaux : α-cétoglutarate de sodium (source d'oxyde de magnésium), lactose monohydraté, polyéthylène glycol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

Prendre le comprimé entier au repas du matin ou au déjeuner, ou au repas du soir avec le repas contenant des glucides. Le comprimé peut être pris 1 fois par jour ou en fonction des besoins.

La dose recommandée de départ est de 1 à 2 comprimés une fois par jour selon la gravité de la douleur. La dose d'entretien est de 1 à 2 comprimés par jour.

Si vous avez des problèmes à avaler les comprimés ou à les croquer, parlez-en à votre médecin.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui a des problèmes des mêmes symptômes que les vôtres. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

La dose de charge de 1 comprimé 1 à 2 fois par jour peut être envisagée en cas de douleur intense, mais ce n'est pas recommandé.

Quelles sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• un assoupissement soudain;
• des battements cardiaques irréguliers;
• une congestion nasale;
• une douleur abdominale;
• de l'essoufflement;
• de la fièvre;
• des frissons;
• une nausée;
• une sécheresse de la bouche;
• une somnolence;
• une sensibilité des seins;
• une sensation de malaise général.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur rapides, une forte transpiration, des battements cardiaques irréguliers, de la douleur thoracique;
• une douleur thoracique, des battements cardiaques irréguliers, des étourdissements ou des évanouissements;
• des difficultés respiratoires, des signes de battements de cœur irréguliers comme de la sudation, une sensation de tête légère, de la difficulté à respirer, un essoufflement;
• un rythme cardiaque rapide;
• une érection prolongée (priapisme);
• une augmentation du volume du pénis;
• un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux;
• une perte d'appétit;
• de la nervosité;
• de la nausée;
• une prise de poids;
• une sudation excessive;
• des signes attribuables à des taux élevés de potassium (par ex. une fréquence cardiaque rapide, une sensation de faiblesse);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des battements de cœur rapides ou très forts;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• des évanouissements;
• une faiblesse, une douleur ou une sensibilité musculaire;
• des vomissements de sang, de bile ou de matières fécales;
• une vision floue ou un flou de la vision;
• une urine foncée.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Athérosclérose :l'utilisation de ce médicament pourrait accroître le risque de thrombose ou de caillots sanguins. Si vous êtes atteint de maladies cardiaques, d'ulcères d'estomac ou de maladies vasculaires, si vous êtes une personne âgée, si vous fumez ou si vous êtes de poids insuffisant, vous devriez faire l'objet d'une surveillance étroite. En plus de faire preuve d'une prudence accrue en prenant ce médicament; vous devriez aussi faire preuve de prudence si vous faites de l'hypertension ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive; si vous avez des problèmes de foie ou de reins, si vous avez des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral; si vous avez un problème d'équilibre hydrolipidique; si vous fumez ou si vous buvez de l'alcool; si vous souffrez de diabète; si vous avez déjà eu une crise cardiaque; si vous avez de la difficulté à uriner; si vous avez une maladie oculaire héréditaire appelée rétinite pigmentaire; si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; si vous allaitez; ou si vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes de prostate ou de dysfonction érectile.

Désordres hépatiques :l'utilisation de ce médicament pourrait accroître le risque de problèmes hépatiques graves comme la jaunisse ou les dommages du foie. Si vous avez un trouble hépatique et que vous prenez ce médicament, vous devez communiquer avec votre médecin immédiatement; il pourrait vous conseiller de suivre un programme de suivi médical, comme un examen de sang, des analyses d'urine ou une échographie du foie, au besoin.

Le médicament générique atarax est un antihistaminique. C’est un médicament très utilisé en cas d’éjaculation prématurée. Les antihistaminiques agissent de même pour combattre les symptômes de l’éjaculation prématurée. D’autres génériques sont également utilisés, notamment le Zentiva, l’Ibuprofène et l’Achillex.

Les effets indésirables des médicaments génériques sont généralement bénins et très peu fréquents (moins de 1% des adultes), mais sont moins fréquents que les médicaments des plus âgés. La prise de ce type de médicament doit être poursuivie au moins quatre semaines avant que l’éjaculation ne se produise et que le patient ne souffre de problèmes de santé.

L’efficacité du Zentiva, l’Ibuprofène et l’Achillex n’est pas connue et l’efficacité du Zentiva n’est pas connue. Cependant, il n’est pas recommandé de dépasser la dose quotidienne maximale de Zentiva (10 mg), car les effets secondaires de ces médicaments sont beaucoup plus fréquents.

Les effets indésirables du Zentiva peuvent être variés :

• Effets vasoconstricteurs : les effets secondaires courants du Zentiva sont très rares, mais sont plus fréquents que ceux des médicaments des plus âgés.
• Effets anticholinergiques : les effets indésirables sont très peu fréquents, mais sont moins fréquents que les effets indésirables graves ou plus rares.
• Effets de la sérotonine et de la dopamine : les effets indésirables sont plus fréquents que ceux des médicaments les plus couramment prescrits.
• Effets de l’électroconvulsivomine : les effets indésirables sont moins fréquents que ceux des médicaments les plus couramment prescrits.
• Effets du céfuroxime et du kétoconazole : les effets indésirables sont moins fréquents qu’ils sont graves ou plus rares.
• Effets du paroxetine : les effets indésirables sont moins fréquents que ceux des médicaments les plus couramment prescrits.
• Effets de la thiocarbamol : les effets indésirables sont moins fréquents que ceux des médicaments les plus couramment prescrits.
• Effets du métoclopramide : les effets indésirables sont moins fréquents que ceux des médicaments les plus couramment prescrits.
• Effets du nifédipine : les effets indésirables sont moins fréquents que ceux des médicaments les plus couramment prescrits.
• Effets sédatifs : les effets indésirables sont moins fréquents que ceux des médicaments les plus couramment prescrits.

La prise de ces médicaments ne doit pas être dépassée. Certains médicaments peuvent ne pas être remboursés par la Sécurité sociale.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

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