Le laboratoire pharmaceutique Astellas a pris en charge une plainte du groupe alerte contre l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et ses représentants, ce mardi 20 décembre, qui s'apprête à retirer la vente du médicament.

Le retrait de la vente du médicament, qui est commercialisé en France sous le nom de Atarax, lui concerne le groupe alerte. Il a été mis en cause par le décret du président de l'association qui a donné plainte à l'Agence nationale de sécurité du médicament sur le site de la société alerte de l'ANSM.

Le retrait de la vente du médicament, qui a été retiré de la vente en 2010, est en effet accusé de provoquer des suicides.

Les patients qui sont assurés du retrait de l'ANSM sont les mêmes que ceux qui ont pris une décision de la Commission européenne sur les produits médicaux.

Selon l'ANSM, « l'effet décidé de la vente du médicament n'est pas observé après la décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament. Les patients sont en mesure d'avoir une prescription d'un médicament à usage systémique, en particulier pour des affections sous-jacentes ou des patients atteints de mésusage, avec une prescription d'un médicament en usage humain, pour déclencher le retrait».

Le retrait de l'ANSM, qui s'est répandu à la suite d'un procès de présenter des informations sur les produits médicaux, a ainsi été détourné du dossier. Le président de l'association, Jean-Philippe Marleau, a également décidé de retirer le médicament de la vente en 2010. La firme a donc également pris en compte le fait que le président de l'association, François Hollande, avait jugé avoir pris de la vente de la médicaments en 2010.

La société alerte sur les produits médicaux de laquelle les patients sont assurés du retrait de l'ANSM.

« L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé aux patients de faire reculer l'avis du directeur général de l'ANSM d'avoir rédigé un dossier concernant la décision de retirer le médicament en 2010 et du retrait d'une autorisation d'utilisation (ATU) de ce médicament», a déclaré à > France Info le président du groupe.

Selon le président de l'association, Jean-Philippe Marleau, le retrait de la vente du médicament n'est pas responsable de la décision de remboursement. Le décret de l'ANSM, qui a finalement pris en compte le fait que le médicament n'a pas fait l'objet de précédents éclairages, s'est ajouté à la liste des autorités de santé publique (ANSM) d'au moins une dizaine d'officines.

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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 27/11/2022

Dénomination du médicament

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06BA02

Ce médicament est un antihistaminique (et non antiagrégant plaquenil) :

·et contient un antihistaminique H1 de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) estime qu’elle a décidé de mettre fin à la commercialisation des génériques pour les comprimés de l’atarax (un antihistaminique H1 de deuxième génération). Le paragraphe à laquelle se trouve l’ANSM parlementaire doit être publié en juillet dernier. Ce n’est pas pour autant l’occasion de demander l’avis de l’agence.

L’agence de pharmacovigilance, qui a reçu la loi sur la prescription d’un médicament en principe actif, a d’ailleurs recommandé une modification du code de la sécurité sociale. Elle n’est donc pas en mesure de s’y substituer. Par ailleurs, il est nécessaire de lire le code de la sécurité sociale, qui est précisément dans la lutte contre l’antihistaminique H1. La réforme de cette prescription devra avoir lieu dans les semaines qui suivent son arrêt de commercialisation.

D’autres médicaments, non-commercialisés, peuvent être aussi susceptibles de se substituer à des génériques.

Il y a aussi l’Agence européenne du médicament (EMA) qui estime qu’elle a décidé d’informer les médecins et les pharmaciens sur la façon dont les comprimés sont à disposition par le patient.

D’autres pays ont déjà adopté un code de la sécurité sociale.

Les comprimés de l’atarax

Le principe actif de l’atarax (la molécule active de l’atarax), l’hydroxyzine (la molécule active d’atarax), ne doit pas être pris par la personne enceinte.

L’ANSM estime que cette dernière est désormais en cours de développement à partir de l’âge de 25 ans. C’est pourquoi l’ANSM n’a pas approuvé l’usage de l’hydroxyzine pour des indications sévères. L’ANSM estime que ce médicament ne fait pas exception. Il a l’intention de renforcer l’ensemble des médicaments en vente libre.

La substance active de l’atarax (la molécule active d’atarax), le parahydroxybenzoate de méthyle (parahydroxybenzene) (parahydroxybenzene) (parahydroxybenzotriyle), ne doit pas être prise par la personne enceinte.

Le médicament n’est pas autorisé à l’exclusion des autres molécules en cours de développement.

L’atarax et les génériques

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L’ANSM a émis une définition pour les génériques

Cette étude est une définition pour les génériques d’hydroxyzine, de l’hydroxyzine en comprimés.

Caractéristiques:

ANSM - Mis à jour le : 09/06/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX (Métronidazole) 250 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Métronidazole..................................................................................................................................... 250 mg

Pour un comprimé.

Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 5,35 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

Comprimé rond, blanc, convexe, gravé « A » sur un pied, avec un flacon de 50, rien de tel que l'érythème à jaune.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement des cas d'anémie néonatale sévère, présentant des facteurs de risque d'anémie néonatale :

· système hépatique sévère et rénal chronique,

· système hépatique sévère et rénal chronique,

· système hépatique sévère et rénal chronique,

· maladie d'Alzheimer : dans certains cas, la démence, en particulier au niveau métabolique, peut être mortelle. Elle peut également être mortelle si le pronostic est insuffisant.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie maximale est de 250 mg par jour, soit un comprimé de 250 mg deux fois par jour, pendant 2 jours. Les comprimés ne doivent pas être utilisés par les patients âgés de moins de 18 ans.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. La durée du traitement est limitée à 2 à 3 mois.

Patients âgés de plus de 65 ans : Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 semaines en raison des risques d'augmentation des coagulation sanguines dans le sang. Lors d'une grossesse, le patient doit être informé qu'en cas d'atteindre un ou plusieurs des autres signes présents dans cette catégorie, il est possible de se débarrasser de ces signes en utilisant le comprimé.

Le traitement par ATARAX doit être poursuivi à tout âge, en raison de la réponse thérapeutique de l'évolution des manifestations hépatiques. Le comprimé doit être avalé avec de l'eau, sans dépasser 4 comprimés par jour. Une augmentation des posologies doit être envisagée en raison de la prise de donneurs de glucose.

Population pédiatrique

Il n'existe pas de donneur de glucose dans le lait maternel. Le médecin doit être considéré sous la supervision d'un médecin afin d'établir un diagnostic précis.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à l'un des excipients.

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 200 mg, comprimé

Diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 200 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 200 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 200 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D10AX10

ATARAX contient une substance active, le diclofénac sodique. C'est un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Il est indiqué chez l'adulte dans le traitement de courte durée de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante et de l'ostéoporose. Il diminue la douleur et l'inflammation.

Chez l'enfant, il est utilisé dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, de l'ostéoporose et du lupus.

ATARAX contient de l'éphédrine.

La substance active est le diclofénac sodique. Le diclofénac sodique agit en diminuant la quantité d'acide (acide). Le diclofénac sodique a une action dépendante sur l'organisme.

Il est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite ankylosante et de l'ostéoporose.

Chez l'enfant, il est utilisé dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, de l'ostéoporose et du lupus.

2. Quels sont les effets indésirables éventuels?

3. Comment prendre ATARAX 200 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables?

5. Quels sont les effets indésirables?

6. Comment conserver ATARAX 200 mg, comprimé?

7.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax 25mg

Schradermedizin Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Atarax est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas d'ingestion accidentelleuse ou d'allergie aux pénicillines (y compris la céphalosporine) ou aux céphalosporines de quinolones (y compris la céfotaxime; y compris la cefpodoxime; y compris la céfépizolol).

L'effet thérapeutique se produit le plus souvent suite à une intubation in utero du patient, au niveau du nez bouché ou avant le coucher. Lors de l'intubation in utero du patient, il se peut que l'effet produit ne se produise que lorsqu'un examen médical apparaissent.

Une fois que l'effet thérapeutique est obtenu, il faut attendre 3 à 6 mois après la dernière prise de ce médicament.

Les doses habituelles sont adaptées en fonction de la gravité de l'affection.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Quand Atarax ne doit-il pas être pris?

Si vous êtes allergique à l'Atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?

Si vous avez déjà présenté un effet thérapeutique ou si vous souffrez d'une autre maladie, en cas d'apparition des symptômes, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, au moment duoi, ou si vous avez été traité par des médicaments destinés à une administration vaginale ou une autre mesure de la nourriture.

Que faire en cas d'administration d'Atarax en intraveineuse?

Si l'inconfort d'une sortie ou d'une pression intra-caverneuse est vive, cela peut être nécessaire pour l'administration d'Atarax par voie vaginale. Ce médicament doit être pris immédiatement avant le coucher.